Métier · H1507 Industrie · Qualité et analyses industrielles

Chargé / Chargée des affaires réglementaires

emploi cadre profession réglementée

Le métier

Le Chargé des affaires réglementaires organise et coordonne la mise en place de la qualité des produits et services ou leur mise en conformité réglementaire, sur l'ensemble des process et structures de l'entreprise industrielle.\nRéalise tous les activités liées à l'enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicament et à leur accès au marché dans le respect de la réglementation\nMet en œuvre la stratégie réglementaire en accompagnant le cycle de vie du produit sur toutes les étapes (R&D, essai clinique, enregistrement, publicité, validation des articles de conditionnement, gestion des déchets...)\nAssure le dépôt et le suivi des dossier auprès des autorités administratives compétentes

Comment on y accède

Ce métier est accessible après un BAC + 5 à BAC + 8 en ingénierie de la santé, sciences de la vie, biologie, chimie, un diplôme d'Etat de médecin, de pharmacien ou un diplôme de vétérinaire.\nUne formation complémentaire de niveau BAC + 5 est souhaitée en affaires règlementaires ou droit de la santé.

Métier marqué par la transition écologique (référentiel ROME) : les compétences attendues évoluent vite — un critère d'avenir à prendre en compte.

Le chemin pour y arriver

Étape 1 · dès la seconde

Choisir ses spécialités

Voyez quelles doublettes avaient les admis des familles de formations visées.

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Étape 2 · terminale

Trouver les formations

Pistes tirées de la fiche officielle : « pharmacologie biotechnologie » — avec VOS chances si votre profil est renseigné.

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Étape 3 · où étudier

Choisir sa ville

Loyer étudiant, transport, vie étudiante : comparez les villes en paliers.

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Étape 4 · le retour sur études

Vérifier les salaires

Emploi et salaires réels des diplômés des cursus correspondants.

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Les liens formations/salaires sont des pistes déduites de la fiche ROME (domaines de formation « Pharmacologie | Biotechnologie | Gestion production | Pharmacie ») — pas une liste officielle : recoupez avec les attendus des formations.

Et l'intelligence artificielle ?

Le référentiel officiel ROME ne classe pas ce métier parmi ceux dont les compétences sont en transformation numérique marquée — ce qui ne signifie pas zéro impact, mais pas de bascule identifiée à ce jour.

Notre règle d'honnêteté : aucune source publique ne mesure aujourd'hui l'impact de l'IA métier par métier de façon fiable. Nous affichons le signal officiel du référentiel, pas un « score IA » inventé — méfiez-vous des sites qui en affichent un. Ce qui est robuste : les métiers combinant relationnel, geste technique et responsabilité réglementée résistent mieux aux automatisations que les tâches répétitives sur écran.

Le même métier sous d'autres noms

Chargé / Chargée DMOS (Diverses Mesures d'Ordre Social)Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santéChargé / Chargée d'affaires réglementaires et qualité en industrie cosmétiqueChargé / Chargée d'enregistrementsChargé / Chargée des affaires réglementairesChef / Cheffe de projets affaires réglementairesConsultant / Consultante en affaires réglementairesCoordonnateur / Coordonnatrice affaires réglementairesIngénieur / Ingénieure affaires réglementairesIngénieur / Ingénieure homologationIngénieur / Ingénieure normalisationIngénieur / Ingénieure réglementation

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Source : répertoire ROME 4.0, France Travail (Licence Ouverte). Définition et accès au métier sont les textes officiels du référentiel.