emploi cadre
Le Responsable des affaires règlementaires propose et assure la mise en œuvre d'une stratégie technico-règlementaire afin de garantir l'application de la règlementation en vigueur pour le développement, l'enregistrement et l'exploitation des produits.\nAssure la veille règlementaire et adapte les processus internes en conséquence\nPrépare et soumet les dossiers règlementaires nécessaires pour les autorisations de mise sur le marché\nCollabore étroitement avec les départements de recherche et développement \nDéfinit les axes stratégiques réglementaires de l'entreprise en fonction de la législation en cours\nGère les interactions avec les autorités règlementaires et assure le suivi des demandes\nConseille les équipes internes sur les implications règlementaires des projets en cours\nParticipe à la formation des équipes sur les évolutions règlementaires et les bonnes pratiques
Cet emploi est accessible avec un Master spécialisé en chimie, biologie, biochimie, pharmacie complété par une spécialisation en droit des affaires réglementaires ou en toxicologie, ou un Master en droit.
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Le référentiel officiel ROME signale ce métier comme transformé par le numérique : les compétences attendues évoluent (outils, automatisation, IA au sens large). Se former en continu fera partie du métier.
Notre règle d'honnêteté : aucune source publique ne mesure aujourd'hui l'impact de l'IA métier par métier de façon fiable. Nous affichons le signal officiel du référentiel, pas un « score IA » inventé — méfiez-vous des sites qui en affichent un. Ce qui est robuste : les métiers combinant relationnel, geste technique et responsabilité réglementée résistent mieux aux automatisations que les tâches répétitives sur écran.